药品监督管理局_药品监督管理局网上查询
...(利妥昔单抗注射液)新增适应症的补充申请获国家药品监督管理局批准多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者；及联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者两项适应症(“本次新增适应症”)的补充申请获国家药品监督管理局(“NMPA小发猫。
...(利妥昔单抗注射液)新增适应症的补充申请获国家药品监督管理局批准多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者；及联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者两项适应症(“本次新增适应症”)的补充申请获国家药品监督管理局(“NMPA等会说。
海思科:子公司沈阳海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发...海思科公告，子公司沈阳海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》药品名称为HSK46256片，申请事项为境内生产药品注册临床试验，适应症为晚期实体瘤。
...药品监督管理局核准签发的RFUS-1646片《药物临床试验批准通知书》ST人福公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的RFUS-1646片《药物临床试验批准通知书》。药品名称为RFUS-1646片，剂型为片剂，申请事项为境内生产药品注册临床试验，注册分类为化学药品1类。RFUS-1646片为宜昌人福自主开发的新分说完了。
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...生物类似药HLX319的1期临床试验申请获国家药品监督管理局批准智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319(HLX319)的1期临床试验申请(INDs)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。公司拟于近期条件具备后于中国境内开展相关临床试验。HLX319是公司自主研发的帕妥珠后面会介绍。
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...生物类似药HLX319的1期临床试验申请获国家药品监督管理局批准复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319(HLX319)的1期临床试验申请(INDs)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。公司拟于近期条件具备后于中国境内开展相关临床试验。
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....SZ)子公司SKB103新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准的双特异性抗体偶联药物(bsADC)SKB103的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准，用于治疗晚期实体瘤。这是科伦博泰首个进入临床阶段的TAA-PD-L1bsADC,也是继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的bsADC。作为ADC领等会说。
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...B(06990.HK): SKB103新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告，本公司自主研发的新型靶向肿瘤相关抗原及免疫肿瘤学抗原(TAA–程序性细胞死亡配体1 (PD-L1))的双特异性抗体偶联药物(bsADC) SKB103的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局(NMPA) 药品审评中心(CDE)批准，用于治疗晚期实体瘤是什么。
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长春高新:子公司GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格...
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健康元:控股子公司丽珠集团收到国家药监局核准签发的《药物临床...健康元公告，控股子公司丽珠集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》同意公司申报的JP-1366片开展“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”适应症的临床试验。
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