药品监督管理局24小时热线
东阳光药(06887):核心产品奥洛格列净胶囊获得国家药品监督管理局...获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)的上市批准，用于单药或联合二甲双胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品的注册批准基于两是什么。 治疗24周后，奥洛格列净胶囊的糖化血红蛋白(HbA1c)水平较基线降低具有统计学显著性差异。患者空腹血糖特别是餐后2小时血糖均得到显著是什么。
云南白药:INB301注射液获临床试验批准云南白药公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》通知书编号：2026LP01002),经审查，2026年2月24日受理的INB301注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展肿瘤恶病质的临床试验。
华纳药厂:二甲双胍恩格列净片(V)获得药品注册证书南财智讯3月24日电，华纳药厂公告，公司收到国家药品监督管理局签发的二甲双胍恩格列净片(V)《药品注册证书》。该产品用于治疗正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善血糖控制。
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普门科技:全自动特定蛋白分析仪取得医疗器械注册证普门科技3月24日公告，公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的全自动特定蛋白分析仪《中华人民共和国医疗器械注册证》该产品与适配试剂配合使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清等样本中的待测物进行定量检测。
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卫光生物:皮下注射人免疫球蛋白获临床试验批准南财智讯3月24日电，卫光生物公告，皮下注射人免疫球蛋白收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》通知书编号：2026LP00795),同意本品开展用于治疗原发性免疫缺陷病(PID)的临床试验，适应症包括X联锁低免疫球蛋白G血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚类缺后面会介绍。
未名医药股价跌近10% 核心子公司遭暂停生产未名医药4月24日晚间公告称，控股子公司天津未名因药品生产质量管理不符合规范要求，被天津市药品监督管理局采取暂停生产、销售的风险控制措施。天津未名2024年营业收入占公司总营收的60.09%,其停产可能对公司经营产生重大影响。此外，上海、浙江、内蒙古等多地已暂停采购说完了。
康希诺:24价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床试验批准南财智讯1月5日电，康希诺公告，康希诺(简称)收到国家药品监督管理局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，该疫苗符合药品注册的有还有呢？
九州通:控股子公司武汉柯尼兹医疗科技有限公司的经颅重复磁刺激仪...南财智讯3月24日电，九州通公告，控股子公司武汉柯尼兹医疗科技有限公司收到湖北省药品监督管理局核准签发的医疗器械注册证，产品名称为经颅重复磁刺激仪，适用于临床神经疾病及康复领域的辅助治疗，如缺血性脑血管病、脑损伤性疾病的辅助治疗，适用于3岁以上的儿童。上述医疗器后面会介绍。
甘李药业:博凡格鲁肽(GZR18)注射液获临床试验批准南财智讯3月24日电，甘李药业公告，博凡格鲁肽(研发代号：GZR18)注射液收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》同意开展成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的临床试验。通知书编号为2026LP00892至2026LP00899,受理号为CXSL2600050至C等会说。
(#｀′)凸
国产创新药两项临床研究成果在《自然》主刊发表玛仕度肽是由我国企业信达生物自主开发的药物，已于2025年6月24日获国家药品监督管理局批准上市。根据国家药监局消息，2025年共批准上市创新药76个，其中国产创新药65个，占比超85%,国产创新药正展现出强劲的发展势头。此次发表于《自然》主刊的两项研究，分别为玛仕度肽在2是什么。
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