药品监督管理局几点上班
长春市市场监督管理局举办生物医药产业知识产权培训会 助力生物...4月16日，长春市市场监督管理局(知识产权局)举办生物医药产业知识产权专题培训会。本次活动旨在深入贯彻落实省市关于“双城”建设的工作部署，加快推动长春市生物医药产业发展，激活长春市生物医药产业知识产权保护工作站，进一步激发产业发展动能、培育新质生产力。长春新区后面会介绍。
...药物偶联物HS-20093联合阿得贝利单抗获国家药品监督管理局纳入...翰森制药公告，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)注射用HS-20093联合阿得贝利单抗获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
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...混合注射液(30R)预填充规格获得中国国家药品监督管理局批准上市东阳光药(06887.HK)发布公告，集团自主研发的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，此次获批进一步丰富了公司在糖尿病领域药物产品线，也为中国糖尿病患者带来更多，更便捷的胰岛素用药选择。
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山东省药品监督管理局审评核查淄博分中心揭牌成立大众网记者许炳棋通讯员李浩淄博报道4月15日，山东省药品监督管理局审评核查青岛、淄博、临沂分中心揭牌仪式在青岛举办，仪式现场宣读了省委编办批复和淄博分中心赋权事项，淄博市人民政府与省市场监管局、省药监局签署了三方合作协议。此前，淄博分中心顺利通过省药监局首是什么。
迈威生物:注射用6MW5311 临床试验申请获国家药品监督管理局受理迈威生物公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》注射用6MW5311用于血液瘤(急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤)适应症的临床试验申请已获正式受理。同时，6MW5311美国临床试验申请目前亦处于pre IND阶段，计划于2026年第小发猫。
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海思科:子公司沈阳海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发...海思科公告，子公司沈阳海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》药品名称为HSK46256片，申请事项为境内生产药品注册临床试验，适应症为晚期实体瘤。
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...药品监督管理局核准签发的RFUS-1646片《药物临床试验批准通知书》ST人福公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的RFUS-1646片《药物临床试验批准通知书》。药品名称为RFUS-1646片，剂型为片剂，申请事项为境内生产药品注册临床试验，注册分类为化学药品1类。RFUS-1646片为宜昌人福自主开发的新分小发猫。
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...(利妥昔单抗注射液)新增适应症的补充申请获国家药品监督管理局批准多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者；及联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者两项适应症(“本次新增适应症”)的补充申请获国家药品监督管理局(“NMPA是什么。
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...(利妥昔单抗注射液)新增适应症的补充申请获国家药品监督管理局批准多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者；及联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者两项适应症(“本次新增适应症”)的补充申请获国家药品监督管理局(“NMPA是什么。
...生物类似药HLX319的1期临床试验申请获国家药品监督管理局批准复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319(HLX319)的1期临床试验申请(INDs)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。公司拟于近期条件具备后于中国境内开展相关临床试验。
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