药品监督管理局官网送达_药品监督管理局官网入口
润都股份:1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液注册审评审批工作正在有序...药监局需在10个工作日内颁发并送达《药品注册证书》等行政许可证件。润都股份董秘：尊敬的投资者，您好！公司1 类创新药盐酸去甲乌药碱注射液(受理号：CXHS2400019)的注册审评审批工作正在有序推进中。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网审评状态变动属于药品审评审说完了。
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肢端肥大症新药注射用双羟萘酸帕瑞肽微球在中国获批上市新京报讯(记者王卡拉)4月25日，国家药品监督管理局发布的药品批准证明文件送达信息显示，Recordati集团中国全资子公司锐康迪(北京)医药有限公司的注射用双羟萘酸帕瑞肽微球(商品名：赛尼芬)获批上市，适用于治疗无法手术或手术未治愈，且通过另一种生长抑素类似物治疗控制不佳的还有呢？
全球首个宫颈癌前病变无创治疗产品国内获批新京报讯(记者王卡拉)3月3日，国家药品监督管理局发布的药品批准证明文件送达信息显示，亚虹医药核心产品盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统APL-1702(商标名：希维她/CEVIRA)获批上市。该产品是全球首个针对宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者的非手术无创治疗产品，填补了该等会说。
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纳武利尤单抗新适应症获批,用于可切除非小细胞肺癌围术期新京报讯(记者王卡拉)4月22日，国家药品监督管理局发布的药品批准证明文件送达信息显示，PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液(中文商品名：欧狄沃)获批新增适应症：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生等我继续说。
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瑞利珠单抗在华获批,用于成人全身型重症肌无力新京报讯(记者王卡拉)4月22日，国家药品监督管理局发布的药品批准文件送达信息显示，长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液(中文商品名：伟立瑞)获批上市，与常规治疗药物联用治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。此次批准是基于CHAMPION-MG Ⅲ好了吧！
国产“黄金微针”首张“械三证”获批1月7日，医美器械企业半岛医疗发布了全球首款获国家药品监督管理局(NMPA)Ⅲ类认证的聚焦超声皮肤治疗仪，以及国产首个NMPA、FDA双认证三类射频微针(俗称“黄金微针”)。据了解，2025年10月29日，国家药品监督管理局发布“医疗器械批准证明文件送达信息”，显示半岛医疗旗下小发猫。
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国产射频微针治疗仪首张“械三证”获批国产射频微针治疗仪(俗称“黄金微针”)首张“械三证”获批。10月29日，国家药品监督管理局发布“医疗器械批准证明文件送达信息”显示，半岛医疗旗下的射频皮肤治疗仪获批第三类医疗器械注册证。注册证中显示，该款国产射频皮肤治疗仪注册证编号为国械注准20253092104,适用后面会介绍。
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