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海思科:子公司沈阳海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发...海思科公告,子公司沈阳海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》药品名称为HSK46256片,申请事项为境内生产药品注册临床试验,适应症为晚期实体瘤。

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...(利妥昔单抗注射液)新增适应症的补充申请获国家药品监督管理局批准多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者;及联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者两项适应症(“本次新增适应症”)的补充申请获国家药品监督管理局(“NMPA后面会介绍。

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...(利妥昔单抗注射液)新增适应症的补充申请获国家药品监督管理局批准多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者;及联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者两项适应症(“本次新增适应症”)的补充申请获国家药品监督管理局(“NMPA还有呢?

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...药品监督管理局核准签发的RFUS-1646片《药物临床试验批准通知书》ST人福公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的RFUS-1646片《药物临床试验批准通知书》。药品名称为RFUS-1646片,剂型为片剂,申请事项为境内生产药品注册临床试验,注册分类为化学药品1类。RFUS-1646片为宜昌人福自主开发的新分等我继续说。

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尖峰集团:子公司获得药品注册证书尖峰集团公告,近日全资子公司浙江尖峰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)《药品注册证书》。二甲双胍恩格列净片是一种复方制剂,由盐酸二甲双胍和恩格列净组成,主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。

华森制药:公司药品生产许可证变更南财智讯4月13日电,华森制药公告,公司取得重庆市药品监督管理局换发的《药品生产许可证》同意《药品生产许可证》的变更申请。变更事项详情为:同意恩格列净片(国药准字H20255258、H20255257)的继续受托生产,委托方是佑华医药科技有限公司,生产场地是重庆市荣昌区昌州街后面会介绍。

尖峰集团:二甲双胍恩格列净片(I)、二甲双胍恩格列净片(VI)获得药品...南财智讯4月13日电,尖峰集团公告,公司全资子公司浙江尖峰药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的二甲双胍恩格列净片(I)、二甲双胍恩格列净片(VI)《药品注册证书》。该产品用于治疗2型糖尿病患者的血糖控制。

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福安药业:吗啉硝唑氯化钠注射液获得药品注册证书南财智讯4月13日电,福安药业公告,公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的吗啉硝唑氯化钠注射液《药品注册证书》。该产品用于治疗敏感细菌引起的成人妇科盆腔炎、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎等。

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福安药业:吗啉硝唑氯化钠注射液获药品注册证书福安药业4月13日公告,公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的吗啉硝唑氯化钠注射液药品注册证书。该药品适用于敏感细菌引起的成人妇科盆腔炎、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎等。

...生物类似药HLX319的1期临床试验申请获国家药品监督管理局批准复宏汉霖(02696.HK)发布公告,近日,公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319(HLX319)的1期临床试验申请(INDs)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。公司拟于近期条件具备后于中国境内开展相关临床试验。

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