药品监督管理局网上查询系统
恒瑞医药(600276.SH):HRS-5765片获得药物临床试验批准通知书药品监督管理局核准签发关于HRS-5765片的《药物临床试验批准通知书》将于近期开展临床试验。申请适应症为本品拟用于治疗心力衰竭。HRS-5765片是公司自主研发的1类新药,临床前数据显示,HRS-5765可显著改善心脏功能和病变。经查询,目前国内外暂无同类药物获批上市。截后面会介绍。
≥﹏≤
˙ω˙
苹果 Apple Watch“房颤历史”功能获国家药品监督管理局批准IT之家1 月9 日消息,苹果Apple Watch 的“房颤历史”功能获国家药品监督管理局批准进口医疗器械(注册)第二类资质。IT之家查询获悉,该功能的注册名称为“移动脉率房颤迹象记录软件”,于2025 年12 月26 日正式获批。注册信息显示,该产品适用于22 岁及以上已确诊房颤的患者,好了吧!
亚虹医药(688176.SH):希维她®获得国家药品监督管理局批准上市药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》批准公司APL-1702(商标名:希维她®/CEVIRA®,通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统)上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者,排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。根据公开资料查询,希维等会说。
鲁抗医药:注射用苯唑西林钠获得药品注册证书鲁抗医药公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用苯唑西林钠的《药品注册证书》该药品批准注册。苯唑西林钠是耐青霉素酶青霉素,在青霉素敏感微生物活跃增殖状态下通过抑制细菌细胞壁的生物合成发挥杀菌作用。经查询,该药品国内现有19家企业通过一致性评价还有呢?
∩^∩
福安药业:全资子公司只楚制药硫辛酸片获得药品注册证书南财智讯7月21日电,福安药业公告,全资子公司只楚制药近日收到国家药品监督管理局签发的硫辛酸片《药品注册证书》。该药品为化学药品3类,用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,截止目前,该药品已有4家企业(含只楚制药)通过一是什么。
↓。υ。↓
福安药业:全资子公司注射用苯唑西林钠获得药品注册证书《药品注册证书》。该药品为化学药品3类,规格分别为2.0g和1.0g,适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,截止目前,该药品已有10家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评说完了。
泰恩康(301263.SZ)子公司收到非那雄胺他达拉非胶囊药品注册证书智通财经APP讯,泰恩康(301263.SZ)发布公告,公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司(简称“华铂凯盛”)于近日收到国家药品监督管理局签发的非那雄胺他达拉非胶囊《药品注册证书》。经查询国家药监局网站数据,截至目前,非那雄胺他达拉非胶囊在国内尚无其他企业获得药后面会介绍。
同和药业:公司原料药通过CDE审批同和药业公告,近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“甲苯磺酸艾多沙班”原料药通过了CDE审批。登记号为Y20240000672,产品名称为甲苯磺酸艾多沙班,企业名称为江西同和药业股份有限公司,地址为江西奉新高新技术产说完了。
∩^∩
同和药业:“富马酸伏诺拉生”原料药通过了CDE审批同和药业公告,近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“富马酸伏诺拉生”原料药通过了CDE审批。
≥△≤
同和药业(300636.SZ):富马酸伏诺拉生原料药通过CDE审批智通财经APP讯,同和药业(300636.SZ)公告,公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“富马酸伏诺拉生”原料药通过了CDE审批。富马酸伏诺拉生主要用于治疗反流性食管炎。
原创文章,作者:天源文化宣传片制作,如若转载,请注明出处:https://www.80like.net/sfc4o3tl.html
