药品监督管理办法第一百二十六条
丽珠医药:JP-1366片获幽门螺杆菌根除临床试验批准药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》通知书编号：2026LP01115),同意JP-1366片开展“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”适应症的临床试验。JP-1366片为创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),拟联合阿莫西林、克拉霉素及枸橼酸铋钾组成四联方案，用于幽门还有呢？
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美国食品药品监督管理局采取行动打击仿冒减肥药钛媒体App 2月7日消息，据报道，美国食品药品监督管理局(FDA)将采取措施，限制用于非FDA批准的配制药物中的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)活性药物成分，这些药物被企业大规模推向市场，作为FDA批准药物的类似替代品。FDA在一份声明中提及Hims & Hers及其他配制药房。此举旨在保还有呢？
益佰制药:收到贵州省药品监督管理局《暂停生产/销售解除通知书》南方财经9月17日电，益佰制药(600594.SH)公告称，公司于2025年9月16日收到贵州省药品监督管理局出具的《暂停生产/销售解除通知书》解除小儿止咳糖浆产品的暂停生产/销售措施。该产品2021年至2024年的营业收入占公司当期合并报表营业收入的比例较小，恢复生产、销售预计不后面会介绍。
爱美客:公司肉毒毒素项目正在按国家药品监督管理局药品审评中心...金融界4月28日消息，有投资者在互动平台向爱美客提问：贵司的肉毒毒素进展如何？从申报到现在也有7个月了吧。贵司一季报相当低迷，贵司有什么措施来应对当前困局。公司回答表示：公司肉毒毒素项目正在按国家药品监督管理局药品审评中心要求补充资料，注册批件审评时间及结果具后面会介绍。
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劲方医药-B早盘涨超5% GFH375获得第二项突破性疗法认定抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定(BTD)名单，拟用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。这是国内首个获得胰腺癌BTD认定的KRAS G12D抑制剂单药治疗方案，此前GFH375已成为国内首个纳入非小细胞是什么。
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劲方医药-B(02595.HK):GFH375获得第二项突破性疗法认定抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定(BTD)名单，拟用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。这是国内首个获得胰腺癌BTD认定的KRAS G12D抑制剂单药治疗方案，此前GFH375已成为国内首个纳入非小细胞后面会介绍。
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对抗睡眠障碍 国家药品监督管理局批准创新药物5月27日，创新药物达卫可®(通用名：莱博雷生)获国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。作为首款获批的双食欲素受体拮抗剂，达卫可通过精准拮抗食欲素的促觉醒机制诱导睡眠，为睡眠障碍患者提供创新解决方案，重塑自然睡眠。..
广东省药监局:广州合和医药不符合药品GMP要求涉及委托生产质量管理、工艺合规性、质量协议履行等关键环节。检查发现，25家企业符合要求，广州合和医药有限公司因存在不符合药品GMP的情形被判定为“不符合要求”。监管部门已责令该企业暂停相关风险产品的生产与销售，并采取相应风险控制措施。消费者如发现相关产品异好了吧！
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